MEDIZINISCHES & ZERTIFIZIERUNGEN
Medizinische Expertise & Zertifizierungen
DrLuigi-Schuhe sind als Medizinprodukt klassifiziert und werden über Apotheken und orthopädische Geschäfte verkauft.
Unsere Produkte werden sowohl zur Behandlung als auch zur Vorbeugung von häufigen Fußbeschwerden eingesetzt.
Das Unternehmen und seine Produkte sind nach MDD-, ISO 9001- und ISO 13485-Standards zertifiziert, die für die EU- und US-Märkte gültig sind.
CE-Zertifizierung von medizinischem Verbrauchsmaterial
Zertifikat 93/42 EWG
Abgestimmt mit der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte
Zertifikat ISO 9001:2001
Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme
Zertifikat ISO 9001:2015
Internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme
Norm ISO 13485:2003
abgestimmt auf die Bedürfnisse des Kunden und die geltenden Vorschriften
Norm ISO 13485:2016
abgestimmt auf die Kundenbedürfnisse und auf die anwendbaren
Vorschriften
Standard CE EN ISO 20347:04
abgestimmt auf die Grundanforderungen und zusätzliche Anforderungen für Berufsschuhe
Europäische Richtlinie 89/686/EWG
mit wesentlichen Sicherheitsanforderungen abgestimmt in Form der Wahrung von Gesundheit und Sicherheit bei der Arbeit (Naturmaterial, das die menschliche Gesundheit nicht schädigt)